В США тестируют новое лекарство от нейросенсорной тугоухости

Нейросенсорная тугоухость затрагивает миллионы людей во всем мире, но сейчас врачи не способны восстанавливать слух после его потери с помощью лекарств. Единственный выход в такой ситуации – кохлеарная имплантация или слухопротезирование. Но ученые не теряют надежды найти другие методы.

В США агентство FDA, осуществляющее санитарный надзор за качеством пищевых продуктов и медикаментов, проводит вторую из четырех фаз исследований препарата FX-322. По гипотезе лекарство должно запускать процесс роста наружных волосковых клеток в улитке вместо погибших.

В первую очередь препарат проверяли на безопасность. Сейчас идет вторая фаза тестирования, окончание которой намечено на 30 сентября 2020 года. FX-322 пройдет двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное многоцентровое исследование. По его результатам решат, нужны ли дальнейшие испытания лекарства.

Компания Frequency Therapeutics, производитель FX-322, объявила о положительных результатах испытаний первой фазы. Они проводились на людях 18–65 лет, имеющих стабильный диагноз «нейросенсорная тугоухость» длительностью не менее 6 месяцев с потерей слуха от 26 до 70 дБ. В ходе исследований оценивалась безопасность внутримышечного введения пациентам однократной дозы лекарства.

Сейчас проходит вторая фаза тестирования, при которой пациентам делают инъекции уже в барабанную полость улитки. Это внутритимпанальная инъекция большей, чем внутримышечно, дозы препарата в одно ухо. После введения FX-322 и мониторинга пациентов в течение 3 месяцев были установлены результаты в виде частичного или полного восстановления слуха.

Американские ученые обещают в скором времени выпустить на рынок препарат, способный восстанавливать слух после его потери